Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma, uluslararası pazarlardaki konumunu güçlendiren önemli bir denetim sürecini daha başarıyla tamamladı. Şirketin Kocaeli GEBKİM’de bulunan üretim tesisi, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından gerçekleştirilen GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetiminden “Başarılı” notu aldı.
80 yılı aşkın deneyimiyle faaliyet gösteren Santa Farma, sağlık alanında yerel ihtiyaçları küresel kalite standartlarıyla buluşturma vizyonu doğrultusunda kalite ve hizmet anlayışını geliştirmeyi sürdürüyor. Yurt dışı büyüme stratejisi kapsamında atılan bu adım, GEBKİM Dilovası’ndaki üretim tesisinde gerçekleştirilen ANVISA denetimiyle uluslararası düzeyde bir kez daha teyit edilmiş oldu.
29 Eylül – 2 Ekim 2025 tarihleri arasında dört gün süren denetim süreci “Başarılı” değerlendirmesiyle sonuçlandı. Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı konumundaki Brezilya adına yapılan denetimin olumlu tamamlanmasının ardından, Ocak 2028’e kadar geçerli GMP sertifikası alınmaya hak kazanıldı.
ANVISA denetimi, Santa Farma’nın üretim altyapısı ile kalite sistemlerinin uluslararası standartlarla uyumunu bir kez daha ortaya koydu. Süreçte özellikle modern üretim tesisi, kalite yönetim sistemi uygulamaları, temizlik validasyonu, bilgisayarlı sistem validasyonu ve risk yönetimi alanlarındaki çalışmalar güçlü yönler olarak öne çıktı.
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, denetim sonucuna ilişkin yaptığı değerlendirmede, ANVISA gibi dünyanın saygın sağlık otoritelerinden biri tarafından gerçekleştirilen GMP denetiminin başarıyla tamamlanmasının şirketin küresel kalite yaklaşımının önemli bir göstergesi olduğunu belirtti. Brezilya pazarında elde edilen bu sonucun, üretim süreçlerinin şeffaflığına, teknik yetkinliğe ve kalite odaklı çalışma kültürüne duyulan güveni artırdığını ifade eden Kiresepi, faaliyet gösterilen tüm pazarlarda sürdürülebilir kalite anlayışıyla hastalara güvenli ürünler sunmayı hedeflediklerini vurguladı.
Geliştirme aşamasından üretime kadar tüm süreçleri kendi bünyesinde yöneten Santa Farma, bu denetim başarısıyla birlikte Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve güvenli biçimde ilerletme imkânını da güçlendirmiş oldu.
